Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdizoproksil - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets so navedeni v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih odraslih. pri odraslih, dokazovanje koristi tenofovir disoproxil pri hiv-1 okužba, ki temelji na rezultatih ena študija je v zdravljenju-naivna bolnikih, vključno z bolniki z visoko virusno obremenitev (> kot 100.000 kopij/ml) in študije, v katerih tenofovir disoproxil je bil dodan stabilno ozadju terapija (predvsem tritherapy) v protiretrovirusnimi predhodno zdravljenih bolnikov doživlja zgodaj virological neuspeh (< kot 10.000 kopij/ml, z večino bolnikov, ki imajo < s 5.000 kopij/ml). tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets navedene so tudi za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okuženih mladostniki, z nrti odpornost ali toxicities nasprotuje uporabi prvo vrstico agenti, starih od 12 < 18 let. izbira tenofovir disoproxil za zdravljenje protiretrovirusnimi-izkušeni bolniki z virusom hiv-1 okužbe, mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in/ali zdravljenje zgodovina bolnikov. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri odraslih z:nadomestilo bolezni jeter, z dokazi aktivnih virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza. dokazila o lamivudine odporne na virus hepatitisa b. decompensated bolezen jeter. tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets so primerna za zdravljenje kroničnega hepatitisa b pri mladostnikih 12 < 18 let z:odškodnina za bolezni jeter in dokazila o imunski aktivne bolezni, i. aktivno virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alt ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - slikanje z magnetno resonanco - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. optimark je primerna za uporabo z magnetno resonanco (mri) centralnega živčnega sistema (cns) in jetra. to zagotavlja kontrast opremo in omogoča vizualizacijo in pomaga pri opredelitvi informacijskih poškodbah in nenormalno struktur v cns in jeter pri bolnikih z znano ali zelo sum patologija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriaza - imunosupresivi - zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo kronično psoriaze, ki se niso odzvali na ali ki so kontraindikacija za, ali so prenašali na druge sistemske terapije, vključno z ciklosporin se, metotreksatom in puva (glej oddelek 5. 1 - klinična učinkovitost).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoksaparin natrij - venska tromboembolija - antitrombotična sredstva - thorinane je primerna za odrasle za: - za preventivo venske thromboembolism, še posebej pri bolnikih, ki opravljajo ortopedske, splošne ali onkoloških operacijo. - za preventivo venske thromboembolism pri bolnikih, vezan na posteljo zaradi akutne bolezni, vključno z akutno srčno popuščanje, akutna dihalna odpoved, hude okužbe, kot tudi akutne revmatske bolezni, ki povzročajo imobilizacijo bolnika (velja za prednosti 40 mg/0. 4 ml). - zdravljenje globoke venske tromboze (dvt), zapletena ali pa enostavno za pljučna embolija. - zdravljenje nestabilne angine in ne q val miokardni infarkt, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa). - zdravljenje akutne st segmentu višinskih miokardni infarkt (stemi), vključno z bolniki, ki bodo zdravljeni konzervativno ali ki se bo kasneje prihajalo perkutani koronarni angioplastiko (velja za prednosti 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml in 100 mg/1 ml). - krvni strdek preprečevanje extracorporeal obtoku med hemodializo. preprečevanje in zdravljenje različnih bolezni, povezanih s krvnih strdkov pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multiple skleroza - selektivni imunosupresivi - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 in 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - vitekta co-upravlja z zaviralec ritonavir povečala proteaze in drugi antiretroviralna sredstva, je indicirano za zdravljenje okužbe človeške imunske pomanjkljivosti-virus-1 (hiv-1) pri odraslih, ki so okuženi s hiv-1 brez znane mutacije povezane z odpornostjo na elvitegravir.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - monohidrat zoledronske kisline - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonati - zdravljenje osteoporosisin post-menopavzi womenin odraslih menat povečano tveganje za zlome, vključno s tistimi z zadnjih nizko travme, zlom kolka. zdravljenje osteoporoze, povezane z dolgoročno sistemsko glukokortikoidnih therapyin post-menopavzi womenin odraslih menat povečano tveganje za zlome. zdravljenje paget je bolezen kosti v odrasli.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronska kislina - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. zdravljenje paget je bolezen kosti v odrasli.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multiple skleroza - imunosupresivi - zdravljenje odraslih bolnikov s ponavljajočo oblike multiple skleroze (rms) z aktivno boleznijo določi kliničnih ali slikanje funkcije. zdravljenje odraslih bolnikov z zgodnjim primarno progresivno multiplo sklerozo (ppms), v smislu bolezni, trajanje in stopnjo invalidnosti, in z imaging značilnosti značilno vnetno aktivnost.